點(diǎn)擊放大
服務(wù)熱線
18116277039
| 品牌 | 其他品牌 | 儀器種類 | 實(shí)驗室 |
|---|---|---|---|
| 產(chǎn)地類別 | 國產(chǎn) | 進(jìn)樣口總流量設(shè)定范圍 | 20ml/min |
| 進(jìn)樣口壓力設(shè)定范圍 | 0.1Kpa | 進(jìn)樣口最高使用溫度 | 450℃ |
| 價格區(qū)間 | 5萬-10萬 | 適用行業(yè) | 藥物分析專用 |
| 應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,環(huán)保,化工,生物產(chǎn)業(yè) |
一、防護(hù)環(huán)氧乙烷殘留檢測氣相色譜儀分析法概述：<<眾致成城、中加油,我們一定贏！>>
2020年春節(jié)前夕病毒引發(fā)的肺炎疫情令人憂心，面對疫情佩戴無疑是隔離病毒的有效防范措施之一，隨著疫情的發(fā)展，成了2020年春節(jié)期間，被*的“年貨"，難買，全缺貨，但更可怕的是，你花高價買到的，還可能是假的,因此醫(yī)用的生產(chǎn)過程極為嚴(yán)格，尤其滅菌至關(guān)重要一環(huán)。
二、環(huán)氧乙烷（EO）滅菌劑簡介及檢測概括
環(huán)氧乙烷（Ethylene Oxide，簡稱EO），又名氧化乙烯，具有頑強(qiáng)的擴(kuò)散和穿透能力，對細(xì)菌芽孢、真菌和病毒等各種微生物均有滅殺作用，屬于廣譜滅菌劑。 環(huán)氧乙烷蒸汽壓力大、對包裝和滅菌物體穿透性強(qiáng)，且具有很強(qiáng)的氧化性能，故廣泛用于醫(yī)療設(shè)備的滅菌和消毒過程，但環(huán)氧乙烷也是一種有毒的致癌物質(zhì),一次性無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品直接與人體組織、血液相接觸，其安全性、有效性直接涉及到患者的生命健康和安全，因此要求對生產(chǎn)過程中環(huán)氧乙烷（EO滅菌劑殘留量進(jìn)行檢測。
三、標(biāo)準(zhǔn)
目前環(huán)氧乙烷測定的標(biāo)準(zhǔn)有：《GB/T 16886.7-2015 醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第7部分環(huán)氧乙烷滅菌殘留量》（等效于ISO10993-7:2008）、《GB/T 14233.1-2008 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分：化學(xué)分析方法》等；此外，如河北省地方標(biāo)準(zhǔn)《DB13/T1081.22-2009 食品用包裝材料及制品 塑料 第22部分：環(huán)氧乙烷和環(huán)氧丙烷含量的測定》也提供了測定環(huán)氧乙烷和環(huán)氧丙烷含量的方法，該方法中環(huán)氧乙烷和環(huán)氧丙烷單體的測定低限均為0. 2mg/kg。
四、環(huán)氧乙烷殘留量檢測—?dú)庀嗌V法
上海捷析儀器有限公司采用GC7890頂空氣相色譜法測定環(huán)氧乙烷殘留量，檢測效率快，分析周期短，操作簡單，準(zhǔn)確度高，操作簡單是醫(yī)療器材生產(chǎn)廠及醫(yī)院的實(shí)用檢測方案。
該方法符合GB/T14233.1-2008 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第１部分：化學(xué)分析方法
GB/T16886.7-2015 醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第7部分：環(huán)氧乙烷滅菌殘留量(2)
五、防護(hù)環(huán)氧乙烷殘留檢測氣相色譜儀分析法分析儀器及配套設(shè)備
六、標(biāo)準(zhǔn)品制作方法
醫(yī)療器械滅菌檢測環(huán)氧乙烷殘留量；頂空氣相法用標(biāo)準(zhǔn)品；應(yīng)家標(biāo)準(zhǔn)要求；需要6個梯度濃度（1、2、3、5、8、10ppm）；；可以直接選取10mg/L的即10ppm的濃度作為母液，進(jìn)行梯度稀釋，稀釋用純水（純水機(jī)二級水、屈臣氏蒸餾水等）；
七、色譜與頂空操作
醫(yī)療器械中環(huán)氧乙烷（EO）殘留
八、校正曲線表
九、譜圖
十、儀器照片
十、上海捷析儀器推薦醫(yī)療器械中環(huán)氧乙烷（EO）檢測氣相色譜儀用于檢測醫(yī)療設(shè)備消毒，希望能對生物醫(yī)學(xué)檢測的檢測人員和儀器行業(yè)從業(yè)人員有所幫助，該分析方法符合檢測效率快，分析周期短，操作簡單，準(zhǔn)確度高，操作簡單是醫(yī)療器材生產(chǎn)廠及醫(yī)院的實(shí)用檢測方案，詳細(xì)可致電我公司咨詢。